Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie podejrzenia wady jakościowej dla produktu leczniczego Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji nr serii 15QFD570. Zgłoszenia dokonała hurtownia farmaceutyczna po otrzymaniu informacji z apteki szpitalnej o zidentyfikowaniu w dwóch kartonikach leku Ciprofloxacin Kabi 400
mg/200 ml, butelek z etykietą Glucosum 5% Fresenius o tym samym numerze serii.
W związku z tym, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju całej serii antybiotyku.
Decyzja GIF weszła w życie 10 września. Nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności.
Ciprofloxacin Kabi to lek występujący w formie roztworów przeznaczonych do infuzji. Głównym składnikiem preparatu jest cyprofloksacyna - antybiotyk z grupy fluorochinolonów.
Lek ten stosowany jest w przypadku zakażeń wywołanych przez różne formy drobnoustrojów, rozwijających się w różnych częściach organizmu człowieka, m.in.:
- zakażeń rozwijających się w obrębie dolnych dróg oddechowych, które zostały wywołane przez tzw. bakterie Gram-ujemne,
- zaostrzenia obturacyjnej choroby płuc, przebiegającej przewlekle,
- zakażeń płucno-oskrzelowych związanych z przebiegiem mukowiscydozy lub rozstrzeni oskrzeli,
- zapalenia płuc,
- ropnych stanów zapalnych ucha środkowego,
- zaostrzonych stanów zapalnych zatok,
- zakażeń w obrębie układu moczowego, w tym stanów zapalnych jąder i najądrza,
- zakażeń w obrębie układu pokarmowego (tzw. biegunka podróżna),
- zakażeń organów w obrębie brzucha,
- zakażeń skóry oraz tkanek miękkich (spowodowanych przez bakterie Gram-ujemne),
- złośliwych stanów zapalnych ucha zewnętrznego,
- zakażeń stawów oraz kości,
- dowolnych innych zakażeń, występujących u pacjentów chorych na neutropenię,
- zapobiegawczo: w celu uniknięcia zakażenia w przypadku pacjentów chorych na neutropenię.
Te produkty powodują cukrzycę u Polaków
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?